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生物治療

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生物治療

生物治療の説明

Chinese Pronunciation Noun 生物治療 (medicine) biotherapy

生物製藥（英語：biopharmaceutical）也稱生物製劑（biologic）、生物醫學產品（biologic(al) medical product）、生物藥品，與全合成藥物不相同，是在生物來源中製造、提取、或半合成的藥品。生物製藥可由糖、蛋白質、核酸構成，或由這些物質透過複雜的方式組合而成，或者就是活體細胞、組織。它們（或是其前體，或是成分）與人類、動物、植物、真菌、或微生物等活體來源各自獨立，可用作治療人類和動物的藥品。生物製藥包含：疫苗、全血、血液成分、過敏原、體細胞、基因治療、組織、重組DNA、重组治疗蛋白，和用於細胞療法的活體藥物。和生物製藥相關的术语，在不同的学术團體和單位之間會有變化；在一般生物製藥類別中，對不同治療劑子集會有不同的表達方式。一些監管機構使用的“生物醫學產品（biological medicinal products）”或“治療用生物產品（therapeutic biological product）”術語，專指加工後的高分子產品（例如蛋白質和核酸為基底的藥物），而與通常直接由動物體內（直接由生物來源而來）提取的諸如血液、血液成分、或是疫苗之類的產品有所區分。{特殊藥品是近期被單獨歸為一類的藥物，價格昂貴，通常它們就是生物製藥。歐洲藥品管理局（EMA）使用ATMP這個術語——高級治療藥物（advanced therapy medicinal products）——透過基因、細胞、或是組織的工程，製出用於人類的藥物，包括有基因治療藥物、體細胞治療藥物、組織工程藥物、以及由前述組合而成的藥物。在EMA的文字中，所謂“高級療法”是專指ATMP，但這種表達在EMA使用的文字內容之外，並沒有那麼的專用性。例如，基於基因和細胞的生物製藥通常位於生物醫學和生物醫學研究的最前端，用來治療尚無其他治療方法可用的疾病。在某些國家/地區，監管生物製藥的途徑與監管小分子藥物和醫療器械的並不相同。生物藥學探討與生物製藥相關的藥學。生物藥理學是藥理學的分支，用來研究生物製藥的藥理。